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HairMax a investi dans plus d'études cliniques sur l'énergie lumineuse pour la croissance des cheveux que toute autre entreprise à ce jour. Sept études cliniques avec 460 hommes et femmes ont été réalisées sur les appareils HairMax Laser. Ces études cliniques ont été menées dans les meilleurs centres de recherche médicale tels que la Cleveland Clinic, l'Université de Miami et l'Université du Minnesota et ont abouti à 7 autorisations FDA 510(k). Les études ont été conçues pour soutenir les soumissions 510(k) à la FDA et ont été approuvées par un IRB (Independent Review Board) et conformes aux directives GCP (Good Clinical Practices) et contrôlées par un CRO (Contract Research Organization).
(Peut ne pas représenter les résultats typiques que vous pouvez rencontrer)
Les études cliniques inclus les hommes et les femmes âgés de 25 à 60 ans. avec un diagnostic d'alopécie androgénétique qui avait subi une perte de cheveux active au cours des 12 derniers mois. Les critères d'inclusion pour les hommes nécessitaient une classification Norwood-Hamilton de IIa à V et de types de peau Fitzpatrick I à IV. Cliquez pour les tableaux de classification. Les critères d'inclusion pour les femmes nécessitaient une classification Ludwig (Savin) de I-4, II-1, II-2 ou frontale.
Tous les sujets ont été randomisés pour l'analyse du traitement de la perte de cheveux au laser. Un biostatisticien a calculé que l'étude était d'une taille appropriée pour évaluer les résultats statistiquement significatifs de la croissance et de la densité des cheveux. Les sujets ont été invités à utiliser le dispositif de traitement de la croissance des cheveux au laser trois fois par semaine pendant des jours non consécutifs, 10 à 15 minutes par traitement pendant un total de 26 semaines. Des mesures de densité capillaire ont été effectuées au départ, à 16 et 26 semaines. Des visites cliniques supplémentaires ont été programmées pour surveiller les progrès du traitement au laser contre la perte de cheveux et la croissance globale des cheveux.
Changements moyens du nombre de cheveux terminaux par rapport à la ligne de base chez les hommes 26 semaines, dernière observation reportée
Changements moyens du nombre de cheveux terminaux par rapport à la ligne de base chez les femmes 26 semaines, dernière observation reportée
2014 – Résultats de 4 études cliniques chez les hommes et les femmes
Publié en avril 2014 dans la revue médicale à comité de lecture, Le Journal américain de dermatologie clinique. Ces études de 26 semaines ont été menées dans les meilleurs centres de recherche médicale tels que la Cleveland Clinic, l'Université de Miami et l'Université du Minnesota.
CONCLUSIONS CLÉS
2014 – Résultats d'une étude rétrospective pour évaluer l'efficacité et la sécurité en monothérapie ou en traitement concomitant
Publié en avril 2014 dans la revue à comité de lecture, l'International Journal of Trichology.
CONCLUSIONS CLÉS
2009 - Résultats d'une étude clinique clé chez les hommes menant à la première autorisation de la FDA
Publié en mai 2009 dans la revue à comité de lecture, Clinical Drug Investigation. Étude de 26 semaines comparant un peigne laser à un faux appareil
CONCLUSIONS CLÉS
2003 – Résultats de la repousse des cheveux et augmentation de la résistance à la traction
Publié en novembre 2003 dans la revue à comité de lecture, International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology
CONCLUSIONS CLÉS
Les photos présentées ci-dessous sont des utilisateurs réels de l'appareil HairMax Laser, mais ne sont pas destinées à représenter les résultats que tous ceux qui utilisent l'appareil obtiendront nécessairement. Les sujets qualifiés avaient des images globales enregistrées à chaque visite à l'aide d'un appareil stéréotaxique.
Remplissage de la racine des cheveux. Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux.
Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux
Au départ, un cercle d'environ 1 pouce de diamètre, positionné dans la zone de transition du cuir chevelu, a été identifié comme le site de coupe des cheveux et de tatouage. Au sein de ce site se trouvait la zone cible pour l'évaluation de la densité des cheveux pendant le traitement de croissance des cheveux au laser. Les sujets ont été évalués au départ, semaine 8, semaine 16 et semaine 26. Des images numériques capturées par FUJI S2 ont été prises du site cible dans la zone coupée après la préparation du site. Un moniteur de 19 pouces a été utilisé pour l'évaluation en aveugle.
Remplissage de la racine des cheveux. Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux.
Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux